rumah saluran pembuangan Obat sofosbuvir untuk pengobatan hepatitis C. Sofosbuvir dan Daclatasvir: petunjuk penggunaan dan untuk apa, harga, ulasan, analog Petunjuk penggunaan sofosbuvir dalam bahasa Rusia

Obat sofosbuvir untuk pengobatan hepatitis C. Sofosbuvir dan Daclatasvir: petunjuk penggunaan dan untuk apa, harga, ulasan, analog Petunjuk penggunaan sofosbuvir dalam bahasa Rusia

Virus hepatitis C (HCV atau HCV) dianggap sebagai salah satu penyakit paling sulit dan mengerikan di dunia. Menurut banyak dokter, dalam daftar penyakit paling berbahaya, hepatitis C bahkan menduduki peringkat lebih tinggi dari HIV. Dalam kasus infeksi, tubuh manusia dapat secara mandiri mengatasi virus hanya dalam kasus luar biasa, setelah itu, sebagai suatu peraturan, penyakit menjadi kronis, dan sarana yang efektif CVHC (Chronic Hepatitis C Virus) belum dikendalikan di masa lalu, sehingga sulit untuk diobati.

Sebelumnya direkomendasikan oleh ahli hepatologi, pengobatan dengan suntikan interferon dalam kombinasi dengan Ribavirin, yang meningkatkan fungsi sistem kekebalan tubuh, memberikan peluang penyembuhan dari 40 hingga 70% pasien, yang membutuhkan terapi jangka panjang (dari enam bulan hingga satu tahun). , tergantung pada genotipe pasien), sementara menyebabkan efek samping yang parah . Oleh karena itu, sebagian besar orang yang terinfeksi tidak dapat disembuhkan, dan banyak yang bahkan tidak dapat menyelesaikan terapi yang sulit karena segala macam komplikasi.

Bagaimana semua ini dimulai

Terobosan signifikan dalam pengobatan pasien dicapai pada tahun 2014, setelah munculnya zat sofosbuvir, yang dirilis di Amerika Serikat oleh perusahaan farmasi Gilead Sciences. Zat baru itu berbeda karena alih-alih memengaruhi sistem kekebalan manusia, zat itu secara langsung memengaruhi virus.

Obat yang dikeluarkan oleh raksasa farmasi itu menerima nama dagang Sovaldi. Uji klinis yang dilakukan telah mengkonfirmasi keefektifan obat baru dalam pengobatan genotipe HCV dalam kombinasi dengan obat lain, yang akan dibahas di bawah ini. Penting untuk dicatat bahwa terapi tunggal sofosbuvir sama sekali tidak efektif dan memerlukan kombinasi dengan bahan aktif lainnya. Tetapi sebagai dasar terapi, sofosbuvir adalah yang paling efektif dari semua cara lain yang dikenal saat ini.

Pada awalnya, itu dikombinasikan dengan interferon dan Ribavirin, mencapai tanggapan virologi yang stabil dalam banyak kasus. Namun, mayoritas bukanlah nilai absolut, dan, selain efek samping interferon, ada risiko kambuh yang signifikan dan perkembangan selanjutnya dari resistensi virus (resistensi).

Mekanisme kerja obat

Sekali di dalam tubuh obat sofosbuvir langsung melawan virus dengan menghambat (menekan) NS5B polimerase yang bertanggung jawab untuk replikasi (perbanyakan) virus hepatitis C. NS5A. Oleh karena itu, untuk mengalahkan penyakit itu, tidak cukup hanya menekan NS5B, bahkan jika itu seefektif sofosbuvir.

Agar virus benar-benar kehilangan kemampuan untuk berkembang biak dan menyerang sel-sel sehat, perlu untuk menekan komponen penting kedua dari virus.

Meskipun sofosbuvir tidak cocok untuk monoterapi, sofosbuvir menunjukkan hasil yang sangat baik dalam pengobatan kompleks pasien dalam kombinasi dengan obat lain (ingat, ini awalnya Ribavirin dan interferon).

Selain itu, penyembuhan ternyata mungkin dilakukan bahkan dalam kasus yang sulit, seperti adanya koinfeksi HIV dan sirosis hati. Dan persentase akhir dari mereka yang sembuh tergantung pada genotipe HCV, durasi penyakit, rejimen pengobatan yang dipilih oleh dokter, dan keadaan tubuh (tingkat kerusakan hati).

Pada tahun 2013, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menyetujui beberapa pilihan penggunaan sofosbuvir dalam pengobatan HCV:

sofosbuvir plus ribavirin (oral) untuk pengobatan HCV genotipe 2 dan 3 (disebut terapi bebas suntikan);
sofosbuvir plus ribavirin (oral) plus suntikan interferon alfa untuk HCV genotipe 1 dan 4.

Saat ini, skema ini sudah ketinggalan zaman dan tidak cukup efektif.

Munculnya obat baru lebih lanjut, seperti daclatasvir, ledipasvir dan velpatasvir (penghambat protein NS5A kedua), memungkinkan untuk meningkatkan efektivitas terapi, dalam beberapa kasus meningkatkan persentase mereka yang sembuh bila dikombinasikan dengan sofosbuvir ke nilai absolut. (tergantung pada genotipe pasien dan beberapa faktor lainnya). Selain itu, dalam kasus HCV sederhana, adalah mungkin untuk sepenuhnya meninggalkan penggunaan Ribavirin dan interferon, terapi yang disertai dengan massa parah efek samping.

Keuntungansofosbuvir

Diberikan obat memiliki sejumlah keunggulan sebagai berikut dibandingkan dengan obat yang digunakan sebelumnya:

Menyembuhkan hepatitis C pada pasien dengan pengalaman negatif terapi sebelumnya dengan obat lain atau metode usang pengobatan (interferon).
Saat menggunakannya bersama dengan obat lain(Inhibitor NS5A) mengobati HCV dari semua genotipe dengan cukup efektif (persentase SVR dari 95 hingga 100%). Perhatikan bahwa sebelum memulai pengobatan untuk setiap genotipe, ada baiknya menentukan rejimen pengobatan Anda dan menggabungkan sofosbuvir dengan penghambat NS5A tertentu. Informasi lebih lanjut tentang rejimen pengobatan untuk setiap genotipe dapat ditemukan di artikel " Sofosbuvir: rejimen pengobatan" diposting di situs web kami.
Ia bekerja dengan sukses dalam pengobatan pasien dengan koinfeksi HIV, kanker atau sirosis hati.
Durasi terapi dengan sofosbuvir adalah dua sampai tiga kali lebih pendek dibandingkan dengan interferon dengan ribavirin. Dalam kasus sederhana, ini adalah 8-12 minggu.
Efektivitas dan keamanan sofosbuvir telah dikonfirmasi oleh beberapa uji klinis.
Sofosbuvir memiliki efek samping yang minimal, sehingga pasien dengan mudah mentolerir obat ini.

Peluncuran analog sofosbuvir dan inhibitor NS5A

Setelah kemunculan Sovaldi, dapat dikatakan bahwa masalah terapi HCV berhasil diselesaikan. Tetapi distribusinya yang cepat dicegah oleh monopoli harga tinggi yang ditetapkan oleh Gilead. Awalnya, biaya terapi 12 minggu yang diumumkan melebihi $84.000. Dan jelas itu tidak terjangkau untuk sebagian besar orang sakit.

Untuk menghindari tuduhan monopoli, Gilead mengeluarkan lisensi untuk produksi sofosbuvir kepada perusahaan farmasi dari 167 negara berpenghasilan rendah (Mesir, India, Bangladesh, dan lainnya, Rusia tidak termasuk). Setelah menerima lisensi dan teknologi manufaktur, mereka mulai memproduksi analog (generik) sofosbuvir dengan merek dagang mereka sendiri.

Hanya dalam beberapa tahun, India telah menjadi pemimpin dunia dalam produksi obat generik berlisensi sofosbuvir dan obat lain yang ditujukan untuk pengobatan bentuk kronis hepatitis C. Produk perusahaan India memiliki kualitas dan kualitas yang tidak dapat disangkal. harga terjangkau, yang segera mempengaruhi popularitasnya.

Berdasarkan persyaratan internasional, setiap analog yang diproduksi (generik) mengkonfirmasi kepatuhannya dengan aslinya sesuai dengan persyaratan berikut:

Dengan memperhatikan perbandingan komponen obat utama baik kualitas maupun kuantitasnya.
Sesuai dengan standar internasional.
Kondisi di mana proses produksi dilakukan.
Dengan mengamati parameter hisap yang setara.

Karena obat generik berlisensi India untuk memerangi HCV semua ini kriteria internasional sesuai, dan harganya ternyata sepuluh kali lebih rendah dari aslinya, maka permintaan untuk mereka ternyata juga tinggi. Berdasarkan persyaratan lisensi, obat generik tersebut hanya diperbolehkan untuk dijual di negara yang telah menerima lisensi untuk pembuatannya kepada warga negara ini, tetapi dapatkah ini menjadi alasan warga negara lain yang tidak mampu membeli yang asli? dan obat yang sangat mahal harus mati karena penyakit? Semua obat-obatan India diimpor ke Rusia dan negara-negara lain secara eksklusif melalui penyelundupan, tetapi apakah ini mencegah pasien memperoleh dan menggunakannya untuk tujuan yang dimaksudkan - untuk mengobati virus hepatitis C kronis? Tentu saja, tidak ada yang dapat menghentikan seseorang yang terinfeksi penyakit mematikan untuk memperoleh dan menggunakan cara yang dapat diandalkan untuk memeranginya. Namun, karena alasan inilah obat semacam itu tidak dapat ditemukan di apotek Rusia.

Obat-obatan berikut ini dikenal luas di dunia - obat generik India Sovaldi:

Hepcinat (diproduksi oleh Natco Pharma Ltd.);
Sofovir (dari Hetero Drugs Ltd.)
Sovihep (diproduksi oleh Zydus Heptiza Ltd. menggunakan fasilitas manufaktur Natco);
Virso (diproduksi oleh Strides Arcolab).

Di antara analog Mesir, yang paling terkenal Gratesiano, tetapi obat ini tidak berlisensi dan dikembangkan secara independen oleh perusahaan farmasi European Egyptian Pharmaceutical Industries. Ini secara resmi diwakili dan terdaftar di Ukraina, meskipun harganya lima kali lebih mahal daripada di Mesir. Ada keluhan tertentu dan tidak berdasar tentang kualitasnya.

Manakah dari obat generik sofosbuvir untuk dipilih untuk pengobatan, setiap pasien memilih untuk dirinya sendiri, berdasarkan preferensi pribadi, kemampuan finansial, namun, kami mencatat bahwa produk Natco adalah yang paling populer.

Bagaimana membedakan yang palsu?

Salah satu tanda yang mengkonfirmasi popularitas dan kinerja tinggi dari obat generik India berlisensi adalah kenyataan bahwa banyak palsu telah muncul. Setuju bahwa scammers tidak akan memalsukan obat-obatan yang tidak dibeli siapa pun.

Dan karena hepatitis C adalah penyakit umum, jutaan pasien ingin membeli sofosbuvir. Biasanya perhatian scammers tertarik pada obat paling populer yang terus diminati di antara orang sakit. Dengan demikian, penyebutan resmi pertama kemunculan obat generik India palsu di pasar diumumkan pada Agustus 2015 (sejumlah besar obat yang menyamar sebagai produk Natco Pharma dirilis di Ahmedabad, India).

Agar tidak secara tidak sengaja membeli obat berkualitas rendah, Anda harus mengikuti aturan tertentu untuk memeriksa keaslian obat yang dibeli.

Cobalah untuk membeli sofosbuvir dari pemasok tepercaya dan bereputasi baik. Perlu dicatat bahwa benar-benar tidak ada gunanya menuntut pemasok obat generik India ke Rusia memiliki dokumen seperti:

sertifikat kesesuaian untuk produk yang dijual;
lisensi untuk penjualan obat-obatan, di mana alamat dan informasi kontak ditunjukkan;
dokumen yang mengkonfirmasi legalitas ekspor (kontrak, faktur, deklarasi pabean).

Mari kita jelaskan mengapa. Ingat bahwa obat generik untuk hepatitis C tidak diizinkan untuk diimpor ke dalam wilayah Federasi Rusia. Mereka hanya bisa dijual di negara yang memproduksinya. Oleh karena itu, hanya perusahaan yang mendistribusikan produk ini di negara mereka yang memiliki semua sertifikat dan lisensi yang diperlukan. Tidak ada perusahaan seperti itu di Rusia, karena dilarang memproduksi obat generiknya sendiri. Yang dapat dilakukan pemasok hanyalah memberikan hasil penelitian mereka sendiri tentang kualitas obat yang ditawarkan dan salinan sertifikat pabrik. Karena barang dikirim ke Rusia dan negara lain secara tidak resmi, penjual tidak dapat memiliki dokumen pabean di tangannya. Jika Anda ditawari dokumen semacam itu, ketahuilah bahwa Anda menghadapi scammers. Yang dapat dimiliki penjual obat antivirus generik di Rusia hanyalah analisis laboratorium obat tersebut, yang dibuat dengan caranya sendiri di salah satu laboratorium independen di Rusia, dan salinan sertifikat pabrikan. Untuk ini, Anda dapat menambahkan instruksi dalam bahasa Rusia. Sayangnya, tidak ada yang bisa memberi Anda lebih banyak, kecuali, tentu saja, kita berbicara tentang dokumen palsu. Anda hanya boleh mengandalkan kesimpulan dari pemeriksaan laboratorium dan integritas pemasok. Di sini perlu disebutkan bahwa pemasok Rusia cukup teliti tentang kualitas produk yang ditawarkan, karena tidak ada yang ingin bercanda tentang hal-hal seperti itu demi keuntungan pendek sesaat. Otoritas kita telah dibangun selama bertahun-tahun sehingga kita membiarkan pengawasan sekecil apa pun merusak reputasi kita. Ada risiko yang jauh lebih besar untuk mendapatkan obat palsu dengan memesan pengiriman obat melalui pos internasional dari negara asal, karena negara asal obat tersebut dibeli tidak bertanggung jawab kepada Anda dan risiko bahwa Anda entah bagaimana dapat menghukumnya karena tindakan penipuan. Selain itu, pengiriman parsel internasional biasanya memerlukan pembayaran di muka, dan parsel tersebut mungkin tidak dikirim, atau, jika pembayaran di muka dilakukan ke perantara Rusia, parsel tersebut mungkin berisi palsu, karena seluruh peran perantara adalah dikurangi hanya untuk mencari situs India yang tidak dikenalnya secara pribadi penjual dengan penawaran termurah (untuk menempatkan seluruh perbedaan antara jumlah yang ditawarkan kepada pasien dan harga pembelian di sakunya).

Kurangnya pembayaran di muka dan kemampuan untuk memeriksa obat sebelum pembayaran adalah cara yang baik untuk melindungi diri Anda dari pemalsuan.

Sebelum Anda membayar pesanan, Anda terlebih dahulu memeriksa barang yang dibeli secara visual untuk:

apakah produk obat dikemas secara hermetis;
apakah nomor seri pada karton dan botol obat cocok;
Apakah ada hologram yang sesuai;
apakah ada tutup khusus pada botol, yang hanya dapat dibuka dengan menekannya terlebih dahulu;
apakah foil dengan hologram pas dengan leher botol;
apakah versi bahasa Inggris dari petunjuk penggunaan asli disertakan dalam paket.

Jika Anda menemukan bahwa salah satu item yang terdaftar tidak terpenuhi, Anda dapat menyimpulkan bahwa mereka mencoba menjual barang palsu kepada Anda.

Tentu saja, produsen tidak suka jika barang mereka dipalsukan. Oleh karena itu, mereka melakukan berbagai upaya untuk mempersulit para penipu memalsukan obat.

Saya memberikan contoh tindakan tambahan yang diambil oleh perusahaan farmasi India Natco untuk melindungi produk mereka sendiri dari kemungkinan pemalsuan:

Di sisi depan kemasan kardus, mereka menerapkan cetakan bertekstur khusus, terlihat saat terasa.
Kode digital diterapkan pada kemasan dan botol dengan informasi yang menunjukkan nomor batch, tanggal rilis, tanggal kedaluwarsa. Kode digital pada botol dan kemasan harus sesuai.
Leher botol tertutup rapat dengan foil holografik dengan tulisan.
Kemasannya memiliki pola holografik dengan tulisan NATCO, yang diganti dengan nama HEPCINAT pada sudut pandang yang berbeda.
Bahkan warna botolnya pun telah diubah, yang pada tahun 2017 menjadi kehijauan-turquoise, bukan putih sebelumnya.
Paket tersebut mencantumkan harga Hepcinat (sofosbuvir oleh Natco) dalam Rs. Ini adalah persyaratan wajib untuk India. Jangan terlalu malas untuk mengkonversi rupee ke rubel. Jangan khawatir jika Anda ditawari pilihan yang lebih murah daripada yang tertera pada paket. Logikanya sederhana: harga yang direkomendasikan ditunjukkan pada paket. Pembelian dilakukan dengan harga grosir, dan semakin besar batch yang dibeli, semakin rendah harga tersebut.

Pemeriksaan yang cermat untuk kepatuhan terhadap persyaratan sederhana seperti itu akan membantu menentukan yang asli di depan Anda atau yang palsu.

Pembelian obat-obatan di Rusia

Tidak mungkin membeli sofosbuvir di apotek Rusia, karena alasan yang dijelaskan di atas. Sovaldi tidak dibeli karena tingginya harga obat, dan ekspor resmi obat generik India berlisensi tidak mungkin. Seperti yang kita ingat, raksasa farmasi Gilead, setelah mengeluarkan lisensi untuk rilis mereka, melarang ekspor obat-obatan ke negara-negara Eropa.

Pasien yang didiagnosis dengan HCV di Rusia memiliki beberapa cara untuk mendapatkan sofosbuvir:

membeli obat menggunakan apotek online yang segera mengantarkannya ke alamat yang ditentukan oleh pelanggan. Pengiriman tergantung pada tempat tinggal pembeli akan dari tiga jam hingga beberapa hari;
memesan melalui toko online India, jangka waktu untuk menerima pesanan akan berlangsung selama satu bulan dari saat pembayaran di muka hingga penerimaan paket. Kerugian dari metode ini juga harus mencakup kebutuhan untuk pembayaran di muka dalam mata uang asing, hambatan bahasa, kemungkinan kehilangan parsel atau memperoleh yang palsu;
pergi ke India yang luar biasa sendiri dan beli obat di apotek eceran di sana. Namun di sini ditambahkan kendala bahasa, kepabeanan saat ditemukan obat di bagasi dan konfirmasi legalitas ekspor dengan salinan resep dan kesimpulan dokter pada bahasa Inggris, serta cek dari apotek. Anda akan memerlukan visa, dana untuk akomodasi dan penerbangan. Selain itu, jangan lupa tentang suhu penyimpanan sofosbuvir, dan oleh karena itu, untuk transportasi sendiri, Anda juga harus mendapatkan wadah termal. Juga, risiko orang asing untuk mendapatkan barang palsu tidak dikecualikan.

Sedikit kesulitan dan masalah akan muncul bagi pembeli ketika memesan melalui apotek online Rusia, bahkan lebih murah daripada membeli melalui toko online India, karena harga sofosbuvir di Rusia sama seperti di India. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa pemasok biasanya dibeli dalam jumlah besar, yang memungkinkan harga diturunkan, tidak perlu membayar persentase untuk pengiriman uang internasional, dan risiko membeli obat palsu jauh lebih kecil. Juga, opsi ini adalah yang paling efisien, dengan pengiriman cepat, memungkinkan Anda untuk segera memulai perawatan.

Ulasan Sofosbuvir

Siapa pun yang tertarik dengan terapi HCV dapat mencari ulasan sofosbuvir secara mandiri di Internet. Mereka tersedia di forum yang didedikasikan untuk pengobatan hepatitis C, dan di toko online. Misalnya, baik dokter maupun pasien berbicara tentang obat generik India - semuanya murni positif.

Ulasan negatif, jika ada, biasanya terkait dengan produk Mesir. Produk-produk perusahaan farmasi India sepatutnya dihormati di seluruh dunia. Bukan tanpa alasan, India dianggap sebagai tujuan utama wisata medis.

Saat ini, otoritas sofosbuvir sebagai alat penting untuk memerangi hepatitis C tak tergoyahkan di seluruh dunia. Selain itu, pengembangan inhibitor NS5B yang lebih efektif tidak sedang berlangsung atau direncanakan oleh Gilead.

Bukti kualitas dan permintaan obat-obatan, anehnya, adalah fakta bahwa mereka mulai memalsukan scammers.

Saat ini, sofosbuvir dan sifat-sifatnya dipublikasikan dan diketahui secara luas, dan semakin sedikit dokter yang akan menasihati pasien mereka tentang pengobatan dengan interferon. Organisasi Kesehatan Dunia dan sama sekali - mempertanyakan keefektifannya.

Persiapan pengobatan

viral load pasien;

Sebelum memulai pengobatan, Anda perlu melalui beberapa tahapan awal, yang terdiri dari:

Menjelajahi rejimen pengobatan, baik sendiri atau dengan bantuan konsultan kami. Beruntung jika dokter yang hadir memiliki pengetahuan yang diperlukan tentang metode baru untuk mengobati hepatitis (tanpa interferon) dan dapat mengambil alih penunjukan dan pemeliharaan kursus.
Pengujian untuk menentukan viral load dan genotipe HCV.
Interpretasi analisis dan pilihan akhir rejimen pengobatan. Pemilihan obat. Pembelian obat-obatan. Waktu dari pemesanan hingga pengiriman obat ke pasien di situs web kami memakan waktu dari 3 jam di Moskow dan Wilayah Moskow dan dari satu hari di seluruh Rusia.
Terapi langsung.
Dalam 4 minggu, tes lain akan dilakukan untuk menilai jalannya terapi dan memperjelas durasi optimalnya.
Setelah menyelesaikan pengobatan, Anda harus melakukan tes lagi untuk memastikan pemulihan akhir dan menyingkirkan hepatitis C.
Untuk menghindari kekambuhan, setelah pengobatan selesai, tindakan pencegahan yang diperlukan harus diperhatikan.
Analisis kontrol (PCR) satu tahun setelah akhir terapi.

Mulai menggunakan sofosbuvir, pasien dengan hati-hati memantau kondisinya. Memang, pada awal resepsi, paling mudah untuk melihat efek samping. Setelah menemukan manifestasi negatif, ia segera melaporkan hal ini ke dokter yang merawat, yang, tergantung pada tingkat keparahan "efek samping", memutuskan untuk mengubah rejimen pengobatan. Jika dokter Anda bingung, atau pengetahuannya tidak cukup untuk mengubah skema, hubungi konsultan kami.

Instruksi lengkap untuk sofosbuvir

Instruksi dilampirkan pada setiap paket produk obat. Sebagai aturan, ini disajikan dalam dua versi - bahasa Inggris dan dalam bahasa negara asal (India, Mesir, dll.) Terjemahan terperinci dari instruksi untuk semua kombinasi obat tersedia di situs web kami. Jika Anda memerlukan instruksi dalam bahasa Rusia di atas kertas, harap beri tahu pihak operator saat melakukan pemesanan, kami akan mengirimkannya bersama dengan obatnya.

Surat pembebasan:

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet yang mengandung 400 mg sofosbuvir. Setiap botol dikemas dalam kotak kardus dan berisi 28 tablet salut selaput.

Leher botol disegel rapat dengan aluminium foil dengan hologram pabrik yang diterapkan di atasnya dan ditutup dengan tutup yang dilengkapi dengan sistem yang mencegah anak-anak membuka. Anda dapat memutar tutupnya ke segala arah, dan hanya terbuka saat Anda menekan dari atas lalu menggulir.

Di dalam botol ada sebungkus gel silika dengan tulisan dalam bahasa Inggris: "Jangan makan" (bukan untuk makanan). Selain botol obat, kemasan karton juga harus memuat petunjuk penggunaan obat.

Cara menyimpan:

Obat menjadi tidak stabil ketika kondisi penyimpanan berubah, dan dipengaruhi oleh fluktuasi kelembaban dan suhu yang tinggi. Karena itu, aturan penyimpanan sofosbuvir harus diperhatikan dengan cermat. Kondisi apa yang harus diperhatikan selama penyimpanan:

kurangnya kelembaban di area penyimpanan;
mengesampingkan kemungkinan jatuh ke tangan anak-anak;
itu harus disimpan dalam kisaran suhu 15 30°C, sambil menghindari paparan sinar matahari.

Saat minum obat, perhatikan tanggal pembuatan dan tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan dan vial. Mengkonsumsi obat kadaluarsa sangat dilarang. Apalagi setelah membuka botol, umur simpan obat langsung berkurang menjadi 6 minggu.

Cara dan lama pemberian:

Obat ini diminum setiap hari, satu tablet mengandung 400 mg sofosbuvir. Itu tidak boleh dikunyah, dihancurkan atau dibagi menjadi beberapa bagian. Tablet ini cukup ditelan dengan banyak air biasa yang tidak berkarbonasi - tabletnya cukup besar dan cukup sulit untuk menelannya sampai kering. Sebagai aturan, komponen terapi kedua (inhibitor NS5A) diambil secara bersamaan. Jika ledipasvir atau velpatasvir, bahan aktif kedua termasuk dalam satu tablet bersama dengan sofosbuvir, yang membuatnya lebih mudah untuk dikonsumsi. Jika itu daclatasvir, ada baiknya meminum dua tablet sekaligus. Daclatasvir tidak termasuk dalam satu tablet, karena patennya bukan milik Gilead (daclatasvir disintesis oleh Bristol Mayers), oleh karena itu generiknya juga tersedia secara terpisah.

Minum obat tidak ada hubungannya dengan asupan makanan. Perlu minum obat pada waktu yang sama, sekali sehari, karena ini membantu menjaga konsentrasi konstan zat antivirus dalam darah. Jika obat disertai dengan muntah, maka:

jika muntah terjadi kurang dari 2 jam setelah konsumsi, tablet lain harus diminum;
dalam kasus ketika muntah terjadi lebih dari 2 jam setelah konsumsi, maka tidak perlu minum obat lagi, zat tersebut sudah berhasil masuk ke dalam darah. Overdosis obat sangat berbahaya, jadi harus dihindari!

Karena keadaan di luar kendali pasien, bisa jadi waktu minum obat terlewat. Dalam hal ini perlu:

jika penundaan lebih dari 18 jam, maka tablet diminum keesokan harinya pada waktu yang biasa;
jika penundaan ternyata kurang dari 18 jam, maka pil diminum ketika diingat, dan yang berikutnya - setelah 24 jam.

Efek samping:

Mengambil sebagian besar obat disertai dengan efek samping, dan sofosbuvir tidak terkecuali, meskipun "efek sampingnya" jauh lebih sedikit dibandingkan interferon dan Ribavirin. Ya, dan persentase yang lebih kecil dari pasien tunduk pada mereka.

Selain itu, sofosbuvir dianggap sebagai produk farmasi yang aman, efektivitas tindakan terapeutik yang, dalam kombinasi dengan obat lain, telah dikonfirmasi oleh banyak studi klinis dan statistik pemulihan setelah terapi.

Efek samping yang paling umum adalah:

memburuknya tidur;
terjadinya sakit kepala;
munculnya pusing dan mulut kering;
terjadinya mual dan keinginan untuk muntah;
munculnya iritabilitas dan sindrom kelelahan.

Karena sofosbuvir selalu digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, "efek samping" dari obat kombinasi ditambahkan ke efek sampingnya.

Gejala yang tidak menyenangkan pada pasien berkurang jika mereka berhenti merokok dan alkohol selama pengobatan, yang meningkatkan efek "efek samping". Juga, banyak efek samping berkurang beberapa saat setelah dimulainya terapi.

Kontraindikasi:

peningkatan sensitivitas tubuh pasien terhadap zat tersebut;
masa kehamilan dan menyusui bagi wanita;
dilarang meminumnya bersama dengan obat antivirus, yang meliputi sofosbuvir;
deteksi beberapa jenis hepatitis pada pasien, misalnya, selain C, B juga ditemukan, yang merupakan kontraindikasi relatif, karena pengobatan hepatitis C dapat memperburuk perjalanan hepatitis B;
wanita usia reproduksi sangat berhati-hati. Mereka perlu mengambil tindakan kontrasepsi yang dapat diandalkan (sebaiknya ganda), tidak hanya ketika mereka sendiri menggunakan obat dengan sofosbuvir, tetapi juga ketika pasangan mereka sedang dirawat. Ini disebabkan oleh fakta bahwa tidak ada data yang akurat tentang efek obat pada janin. Karena itu, selama terapi, konsepsi dan kehamilan tidak diinginkan. Selain itu, kontrasepsi yang dapat diandalkan harus dilanjutkan untuk wanita setelah menyelesaikan terapi setidaknya selama 6 bulan, bahkan jika hanya pasangan yang diobati.
Juga, efek obat pada tubuh anak-anak dan remaja belum cukup dipelajari. Untuk alasan ini, tidak diinginkan untuk meresepkan obat untuk orang di bawah usia 18 tahun.

Overdosis:

Jika Anda dengan hati-hati mengikuti semua resep dokter yang berkaitan dengan dosis dan rejimen pengobatan, overdosis hanya akan muncul jika Anda secara tidak sengaja meminum pil dua kali, reaksi pribadi yang tidak standar dari tubuh, atau dalam kasus gangguan fungsi hati dan ginjal. . Belum mungkin menemukan penawar obat, dan oleh karena itu semua terapi dalam kasus overdosis akan dikurangi untuk mendukung detak jantung dan pernapasan (fungsi tubuh yang paling penting).

Daftar instruksi khusus:

Ada kondisi khusus tertentu yang harus diperhitungkan saat meresepkan terapi menggunakan sofosbuvir:

terapi dilakukan hanya di bawah pengawasan seorang spesialis;
sofosbuvir tidak dianjurkan untuk monoterapi, pengobatan HCV hanya dalam kombinasi dengan obat lain;
asupan harian adalah 400 mg zat aktif, mengurangi dosis atau membatalkan asupan hanya seperti yang diarahkan oleh dokter;
jika obat yang diresepkan dalam kombinasi dengan sofosbuvir telah dibatalkan, maka pemberiannya juga harus dibatalkan;
selama terapi, hindari aktivitas yang membutuhkan perhatian dan kecepatan reaksi;
saat mulai minum, baca dengan cermat instruksi untuk obat itu sendiri dan semua obat yang termasuk dalam rejimen pengobatan.

Sebelum meresepkan pengobatan, pasien menjalani pemeriksaan tambahan, di mana pemeriksaan kondisi dilakukan. organ dalam dan genotipe HCV ditentukan.

Pilihan rejimen pengobatan tergantung pada:

genotipe virus diidentifikasi dengan analisis;
viral load pasien;
keadaan hati, keberadaan dan derajat fibrosis;
deteksi patologi dalam tubuh;
pengalaman negatif dengan pengobatan sebelumnya.

Mulai menggunakan sofosbuvir, pasien harus memantau kondisinya dengan cermat. Setelah menemukan manifestasi negatif, pasien harus segera memberi tahu dokter yang hadir, yang, tergantung pada tingkat keparahan "efek samping", memutuskan untuk membatalkan terapi atau mengubah rejimen pengobatan. Ini, bagaimanapun, sangat jarang terjadi.

Pasien perlu mengetahui bahwa efektivitas terapi dengan penggunaan sofosbuvir, bahkan dalam kasus rejimen yang dipilih dengan benar, hanya mungkin setelah menyelesaikan seluruh rangkaian pengobatan yang ditentukan.

Dan meskipun viral load sudah sangat berkurang pada minggu-minggu pertama masuk, ini tidak berfungsi sebagai dasar untuk penghentian dini terapi.

Saat menggunakan sofosbuvir, persyaratan tertentu harus dipenuhi agar pengobatan berhasil.

Persyaratan ini diatur dalam instruksi rinci pada aplikasi untuk setiap obat yang mengandung sofosbuvir. Semua instruksi untuk setiap obat disajikan di situs web kami. Setelah menentukan rejimen pengobatan yang cocok untuk Anda (pasien), Anda harus mempelajari instruksi untuk kombinasi yang dipilih, setelah itu Anda dapat melanjutkan langsung ke terapi itu sendiri. Memesan obat yang diperlukan juga dimungkinkan di situs web kami. Untuk melakukan pemesanan, cukup telepon atau hubungi konsultan online. Jika Anda (pasien) mengalami kesulitan memilih rejimen dan obat, kami akan membantu Anda dengan pilihan sepenuhnya gratis dan memberi tahu Anda tentang pengobatan lebih lanjut.

Petunjuk penggunaan kombinasi sofosbuvir dan ledipasvir;

Hepatitis C adalah penyakit berbahaya yang dapat menyebabkan konsekuensi yang tidak dapat diubah. Pada tahap awal, gejala penyakit hampir tidak muncul, oleh karena itu, dalam banyak kasus, penyakit ini sudah terdeteksi dalam bentuk kronis.

Penyakit ini memprovokasi virus HCV, yang berkembang biak dalam tubuh manusia karena enzim khusus. Ini adalah sofosbuvir yang mampu menghentikan sintesis rantai genetik virus. Obat generasi baru tersedia dalam bentuk tablet. Ini hanya efektif dalam kombinasi dengan obat antivirus lainnya. Ini tidak digunakan sebagai monoterapi.

Sofosbuvir adalah obat generasi baru yang secara fundamental berbeda dari pendahulunya. Perhatikan keunggulan utama pengobatan modern:

Durasi terapi: perjalanan bervariasi dari tiga hingga enam bulan, tergantung pada perjalanan penyakit.
Setelah 12 minggu, tanggapan virologi bertahan biasanya diamati.
Efisiensi adalah 99%.
Manifestasi efek samping dalam kasus yang jarang terjadi.
Kontraindikasi minimal.
Pengobatan dimungkinkan dalam situasi sulit (dengan adanya sirosis hati atau human immunodeficiency virus).
Harga terjangkau, karena setiap pasien memiliki kesempatan untuk diselamatkan.

Rejimen pengobatan hepatitis C melibatkan penggunaan sofosbuvir dalam kombinasi dengan obat antivirus lain, yang dapat diresepkan oleh spesialis di lapangan.

Beberapa tahun yang lalu, prinsip pengobatan hepatitis C berubah secara dramatis - pada tahun 2011, yang baru dipatenkan di luar negeri. obat antivirus aksi langsung.

Komposisi dan bentuk sediaan

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet salut, berkat itu mereka larut langsung di perut.

Sofosbuvir mengandung:

zat aktif, yaitu sofosbuvir;
koloid silikon dioksida;
magnesium Stearate;
natrium kroskarmelosa;
manitol;
mikrokristalin selulosa.

Cangkangnya meliputi:

polietilen glikol;
titanium dioksida;
oksida besi;
talek;
alkohol.

Indikasi

Sofosbuvir diresepkan sebagai bagian dari terapi antivirus kompleks:

Kontraindikasi

Usia hingga 18 tahun;
Wanita selama kehamilan dan menyusui (efek obat pada janin dan tubuh anak-anak usia dini tidak dipelajari);
Pasien dengan hipersensitivitas ke komponen aktif.

Dengan hati-hati, obat ini diresepkan:

wanita usia subur, karena pengaruhnya terhadap fungsi reproduksi tidak diketahui secara pasti;
pasien yang menjalani operasi (setelah transplantasi hati), karena kemanjuran dan keamanan sofosbuvir dalam kasus ini belum ditetapkan.

Batasan aplikasi

Pasien yang didiagnosis dengan gagal hati atau ginjal, serta pasien berusia di atas 65 tahun, menjalani terapi antivirus di bawah pengawasan dokter yang merawat selama kursus.

Gagal ginjal berat dan gagal ginjal kronis stadium akhir

Rejimen pengobatan dan dosis

Obat ini digunakan secara eksklusif dengan cara lain, tidak dalam kasus sebagai monoterapi. Tablet diminum sekali sehari, sebaiknya dengan makanan dengan banyak cairan.

Dosis harian adalah 400 mg/1 tablet. Mengurangi dosis obat tidak dianjurkan. Kursus masuk adalah 12-24 minggu.

Regimen pengobatan hepatitis C untuk semua genotipe:

genotipe 1

Dengan genotipe 1a dan 1b, dengan tidak adanya sirosis hati dan pengobatan sebelumnya, kursus ditentukan selama 12 minggu. Kombinasi obat yang paling efektif (95-99%) adalah:

Sofosbuvir dan Daclatasvir;
Sofosbuvir dan Ledipasvir;
Sofosbuvir dan Velpatasvir.

Dengan adanya sirosis kompensasi dan tidak adanya terapi sebelumnya, skema berikut harus diikuti:

Sofosbuvir dan Daclatasvir: kursus - 24 minggu;
Sofosbuvir dan Ledipasvir: kursus - 12 minggu;

genotipe 2

Dengan tidak adanya sirosis dan penunjukan terapi untuk pertama kalinya, kombinasi berikut harus diikuti:

Sofosbuvir dan Daclatasvir: kursus - 12 minggu;
Sofosbuvir dan Velpatasvir: kursus - 12 minggu.

Jika sirosis kompensasi terdeteksi dan tidak ada pengobatan sebelumnya, berikut ini dianggap sebagai pilihan terbaik:

Sofosbuvir dan Velpatasvir: kursus - 12 minggu.
Sofosbuvir dan Daclatasvir: kursus - 24 minggu.

genotipe 3

Dalam hal deteksi genotipe ketiga, para ahli merekomendasikan penggunaan kombinasi obat yang sama dengan genotipe kedua virus. Durasi terapi tergantung pada ada tidaknya sirosis, serta kurangnya pengobatan dini.

genotipe 4

Jika pasien belum pernah minum obat apa pun terhadap hepatitis C, maka durasi kursus adalah 12 minggu. Kombinasi berikut direkomendasikan:

Sofosbuvir dan Ledipasvir.

Kehadiran sirosis tidak mempengaruhi efektivitas rejimen yang dipilih.

Genotipe 5

Efisiensi terbesar dicapai saat menggunakan kombinasi berikut:

Sofosbuvir dan Veltapasvir;
Sofosbuvir dan Ledipasvir.

Kursus 12 minggu diresepkan untuk pasien yang sebelumnya belum pernah menerima pengobatan, dan tanpa sirosis.

genotipe 6

Dalam hal ini, rejimen pengobatan yang sama digunakan untuk genotipe virus kelima. Seperti yang ditunjukkan oleh praktik, kombinasi sofosbuvir dan velpatasvir 100% efektif dalam kasus tersebut. Tandem dengan ledipasvir membantu dalam 96% kasus. Regimen dapat digunakan dengan adanya sirosis atau tidak adanya sirosis.

Perawatan pasien kanker hati yang menunggu transplantasi organ

Untuk mencegah infeksi ulang virus pada periode pasca operasi (setelah transplantasi), periode yang disarankan untuk mengonsumsi kompleks Sofosbuvir + Ribavirin tidak lebih dari 48 minggu atau sebelum operasi, jika direncanakan untuk periode sebelumnya.

Semua diagram di atas disajikan untuk referensi. Dalam setiap kasus, obat-obatan diresepkan secara individual, dengan mempertimbangkan jenis virus, karakteristik perjalanan penyakit dan kondisi pasien.

Efek samping

Dalam kasus yang jarang terjadi, efek samping terjadi:

Mual dan muntah;
Sakit kepala;
Kehilangan selera makan;
Iritabilitas dan kecemasan;
cepat lelah;
Gangguan usus dan kembung;
Kulit kering;
Anemia;
Masalah tidur.

Dalam kebanyakan kasus, reaksi merugikan hilang dengan sendirinya dalam waktu seminggu. Jika Anda merasa lebih buruk, Anda harus menghubungi dokter Anda.

Jika terjadi reaksi tubuh yang parah terkait dengan penggunaan Ribavirin, dosisnya dapat dikurangi atau obat dibatalkan sampai hilang atau tingkat intensitasnya menurun.

Di bawah ini adalah tabel dengan data kapan harus berhenti menggunakan ribavirin:

Data lab Kurangi dosis ribavirin menjadi 600 mg setiap hari Hentikan ribavirin

Tingkat hemoglobin pada pasien non-kardiovaskular<10 г/дл <8,5 г/дл

Kadar hemoglobin pada pasien yang menderita penyakit kardiovaskular Penurunan hemoglobin lebih dari 2 g / dl dalam 4 minggu pengobatan Meskipun minum obat dengan dosis lebih rendah selama 4 minggu, kadar hemoglobin kurang dari 12 g / dl

Penting. Dalam hal pembatalan obat-obatan yang termasuk dalam kompleks perawatan, Sofosbuvir juga dibatalkan.

Interaksi dengan obat lain

Mengambil Sofosbuvir secara paralel dengan obat lain dapat menyebabkan penurunan efektivitas terapi antivirus atau menyebabkan reaksi negatif pada tubuh pasien. Jika Anda perlu minum obat lain, pastikan untuk memberi tahu dokter Anda.

Penting. Penunjukan dalam kombinasi dengan obat-obatan seperti verapamil, nicardipine, nifedipine dan felodipine dilakukan di bawah kendali EKG.

Penerimaan dengan Telaprevir dan Boceprevir tidak diinginkan.

Jika pasien memiliki riwayat penyakit kronis lain yang melibatkan konsumsi obat-obatan tertentu secara konstan, konsultasi wajib dengan dokter diperlukan.

Overdosis

Sampai saat ini, kasus overdosis obat tidak dijelaskan. Dosis maksimum yang diberikan kepada sukarelawan dalam studi klinis (1200 mg) tidak menyebabkan efek samping. Efek samping yang diidentifikasi tidak berbeda dalam frekuensi dan tingkat keparahan dari yang terjadi pada pasien dengan asupan obat standar.

Penangkal khusus untuk overdosis dengan Sofosbuvir tidak digunakan (tidak ada). Jika masalah ini terjadi, dokter meresepkan pengobatan simtomatik, memberikan observasi, pemeriksaan klinis dan (jika perlu) perangkat keras.

Peralatan

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet, yang dikemas dalam toples polimer. Satu bungkus berisi 28 tablet. Dirilis dalam wadah asli dengan film pelindung di leher. Petunjuk penggunaan terlampir.

Kondisi penyimpanan

Obat harus disimpan pada suhu +15 +30 derajat Celcius di tempat yang kering dan jauh dari jangkauan anak-anak. Disarankan untuk menghindari sinar matahari langsung

Sebaiknya sebelum tanggal

Tanggal rilis dan umur simpan (2 tahun) ditunjukkan oleh produsen pada kemasannya. Dilarang keras menggunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa.

Jika integritas kemasan atau film pelindung dilanggar, penggunaan obat tidak dapat diterima.

Semua poin mengenai pesanan dan pengiriman Anda dapat memeriksa dengan manajer kami melalui telepon. Harga Sofosbuvir ditunjukkan di situs web. Informasi yang tepat dapat diperoleh segera sebelum memesan.

Bagaimana cara membeli obatnya?

Saat ini, di Rusia dengan harga yang demokratis, Anda dapat mengunjungi situs web perusahaan kami. Kami menyediakan pengiriman ke seluruh nusantara, sehingga lokasi pelanggan kami tidak menjadi masalah bagi kami. Kami bekerja tanpa pembayaran di muka, sehingga Anda dapat yakin dengan kesopanan kami. Pengiriman di seluruh negeri dilakukan oleh EMS Russian Post dan memakan waktu 3-7 hari kerja.

Pesanan di situs dapat dibiarkan sepanjang waktu. Kami bekerja setiap hari, tujuh hari seminggu, jadi sesegera mungkin setelah menerima aplikasi, operator kami akan menghubungi Anda untuk mengklarifikasi detailnya. Di situs web kami, Anda dapat membeli sofosbuvir dengan harga murah, baik sebagai bagian dari persiapan yang kompleks, maupun sebagai obat tunggal. Jika Anda memiliki pertanyaan, silahkan hubungi kami di nomor telepon yang tersedia.

Harga: di mana tempat terbaik untuk berbelanja?

Organisasi Kesehatan Dunia telah menyetujui sofosbuvir sebagai obat melawan virus hepatitis C. Sayangnya, biaya obat asli sangat besar, sehingga hanya sedikit yang mampu membelinya. Obat generik India adalah obat yang terjangkau bagi orang Rusia. Biaya kursus bervariasi dari beberapa ratus hingga dua ribu dolar, tergantung pada obat yang dipilih.

Harga sofosbuvir juga tergantung pada strategi apa yang dipilih dokter untuk pasien tertentu. Komponen ini diproduksi oleh beberapa perusahaan farmasi di India, oleh karena itu harganya berbeda tergantung pada nama dagangnya. Bagaimanapun, kami menawarkan harga terbaik untuk sofosbuvir di Moskow dan di seluruh Rusia. Telepon, pesan, beli obat, jalani terapi, dan sembuh!

Biasanya tidak digunakan sebagai monoterapi dalam pengobatan penyakit inflamasi hati. Sofosbuvir muncul di pasar dunia pada tahun 2013 dengan nama dagang Sovaldi.

Tetapi efektivitas obat ini sangat tergantung pada derajat fibrosis hati. "Sofosbuvir" ("Sofosbuvir") adalah obat pertama dari jenisnya, yang dengannya Anda dapat menyembuhkan hepatitis C dari genotipe apa pun.

Tentang obat

Obat "Sofosbuvir" - tablet antivirus yang menghambat replikasi (reproduksi) virus. Pada tahun 2013, FDA menyetujui obat untuk terapi non-suntikan untuk hepatitis virus. Kombinasi "Sofosbuvir" dengan obat lain memungkinkan Anda untuk mengobati penyakit dengan tingkat keparahan apa pun tanpa menggunakan "Interferon Alpha", yang sering menyebabkan reaksi merugikan.

Pabrikan

Gilead Science adalah perusahaan farmasi Amerika yang memproduksi tablet Sofosbuvir asli dengan nama dagang Sovaldi. Setelah melakukan uji klinis dan mengkonfirmasi keefektifan obat tersebut, pabrikan mengumumkan bahwa mereka akan mengeluarkan lisensi untuk produksi obat antivirus ke banyak negara di Eropa dan Asia.

Glead Science adalah produsen resmi Sofosbuvir, yang telah dilisensikan untuk produksi obat oleh perusahaan India Natco Pharma dan Zydus.

"SOFOVIR", "MYHEP" dan "Hepcinat" adalah obat generik paling terkenal dari "Sofosbuvir", yang diproduksi oleh perusahaan farmasi India. Obat-obatan tersebut telah melewati semua jenis uji klinis dan uji coba, atas dasar mana rejimen pengobatan yang paling efektif untuk hepatitis virus telah dikembangkan.

Natco Pharma adalah produsen farmasi paling terkenal di India, yang telah menerima lisensi untuk produksi obat antivirus baru. Natco adalah perusahaan farmasi terkemuka dengan peralatan berteknologi tinggi. Dia menjadi terkenal karena berbagai perkembangan dan penelitian di bidang farmasi.

Pabrikan India telah menerima izin untuk memproduksi dan menjual Harvoni generik baru, yang meliputi Ledipasvir dan Sofosbuvir. Obat inovatif ini digunakan untuk mengobati genom hepatitis C 1 dan 4. Pada 2015, Natco Pharma merilis obat antivirus lain - Natdac, yang dikembangkan berdasarkan Daclatasvir.

Zydus adalah produsen obat India terbesar keempat yang memiliki lisensi untuk memproduksi Sofosbuvir. Semua obat-obatan yang diproduksi oleh perusahaan disertifikasi sesuai dengan standar internasional dan oleh karena itu benar-benar aman. "Zydus" mengkhususkan diri dalam promosi obat generik, yang dalam hal sifat terapeutiknya tidak kalah dengan obat asli.

Bentuk pelepasan dan komposisi obat

Obat hepatitis tersedia dalam bentuk tablet yang dilapisi glasir khusus. Mereka memiliki rasa pahit, sehingga cangkang pelindung mencegah iritasi mukosa esofagus selama pengobatan oral. Komposisi "Sofosbuvir" meliputi komponen-komponen berikut:

magnesium Stearate;
titanium dioksida;
silikon dioksida koloid;
alkohol polivinil;
natrium kroskarmelosa;
manitol;
oksida besi merah;
sofosbuvir;
polietilen glikol.

"Sofosbuvir tablet" 400 mg minum 1 tablet tidak lebih dari dua kali sehari. Kursus pengobatan sangat tergantung pada tingkat fibrosis jaringan hati dan bervariasi dari 12 hingga 24 minggu.

Berita dari seluruh dunia mengkonfirmasi keefektifan obat, yang efek terapeutiknya ditentukan secara eksperimental. Pada tahun 2013, obat antivirus kerja langsung dimasukkan oleh WHO dalam daftar obat yang dibutuhkan untuk pengobatan pasien dengan virus hepatitis.

Prinsip operasi

Mekanisme kerja obat didasarkan pada penghambatan asam nukleat yang terkandung dalam patogen. Dengan kata lain, obat Sofosbuvir mengandung zat yang menghambat sintesis RNA polimerase, yang mencegah replikasi (menggandakan diri) RNA virus. Setelah penetrasi ke dalam tubuh orang yang terinfeksi, komponen obat memblokir produksi enzim yang diperlukan untuk reproduksi agen patogen.

Pengesahan terapi kompleks dengan penggunaan "Sofosbuvir" memungkinkan Anda untuk mencapai respons virologis yang stabil dalam pengobatan pasien pada 92% kasus.

Menurut dokter, "Sofosbuvir 400" disarankan untuk digunakan ketika hepatitis menjadi kronis. Ini dapat digunakan dalam pengobatan penyakit hati yang disertai dengan keganasan hepatosit (karsinoma hepatoseluler) atau virus imunodefisiensi.

Petunjuk Penggunaan

Pengobatan dengan Sofosbuvir harus dilakukan di bawah pengawasan spesialis yang berpengalaman dalam pengobatan hepatitis virus. Dianjurkan untuk menggunakan obat dalam kombinasi dengan obat lain dari tindakan hepatoprotektif dan anti-inflamasi.

Petunjuk penggunaan "Sofosbuvir"

Agen antivirus harus diminum 1 tablet (400 mg) sekali sehari dengan makanan, minum banyak air. Tidak disarankan untuk memotong tablet, melarutkannya dalam air atau menghancurkannya. Pil memiliki rasa pahit yang tidak menyenangkan dan karena itu dapat mengiritasi mukosa esofagus jika membran pelindungnya rusak.

Modus aplikasi

Saat menjalani terapi antivirus, Anda harus benar-benar mengikuti rekomendasi dokter. Sebagai aturan, pada awal pengobatan, minum obat menyebabkan mual atau muntah pada pasien. Jika muntah terjadi dalam waktu 2 jam setelah minum obat, pil tambahan harus diminum.

Tidak ada deskripsi obat yang diproduksi oleh Glead Science dalam bahasa Rusia. Tetapi "Sofosbuvir" generik India paling sering memiliki selebaran instruksi dengan terjemahan ke dalam bahasa Rusia. Untuk alasan ini, obat tersebut digunakan secara eksklusif atas rekomendasi dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan karakteristik perjalanan penyakit.

Durasi aplikasi

Pengobatan dengan obat antivirus dilakukan selama 12 minggu atau lebih. Durasi terapi ditentukan oleh intensitas proses inflamasi di hati dan genotipe penyakit. Dalam kebanyakan kasus, hepatitis C genotipe 1 diobati tidak lebih dari 12 minggu, tetapi jika tidak ada hasil terapi yang diharapkan, terapi dapat diperpanjang selama 1 minggu atau lebih.

interaksi obat

Pengobatan dengan tablet Sovaldi asli selalu disertai dengan penggunaan obat tambahan. Tetapi jika pasien menderita patologi bersamaan (hipertensi, diabetes mellitus, HIV), obat-obatan dari kelompok farmakologis lain harus dimasukkan dalam rejimen pengobatan. Penggunaan obat tambahan hanya diperbolehkan dalam situasi di mana, menurut data medis, manfaatnya jauh lebih besar daripada kemungkinan komplikasinya.

"Hepcinat", "Grateziano" dan "Vyropak" adalah analog dari obat asli, disertifikasi sesuai dengan standar internasional.

Menurut para ahli, instruksi Sofosbuvir tidak berisi informasi lengkap tentang obat tersebut. Dalam hal ini, semakin banyak berita mengecewakan tentang penurunan kesehatan pasien yang menggabungkan minum pil dengan obat lain. Dokter dengan tegas tidak merekomendasikan menggabungkan penggunaan Sovaldi dengan penginduksi glikoprotein, yang meliputi Phenytoin, Rifamycin, Carbamacepin, dll.

Hanya dokter yang hadir yang dapat menentukan kompatibilitas Sofosbuvir dengan obat lain. Seperti yang ditunjukkan oleh praktik, tidak selalu mungkin untuk menggabungkan obat bahkan dengan obat-obatan yang sebelumnya termasuk dalam rejimen terapi hepatitis standar.

Secara khusus, ini berlaku untuk Boceprevir.

Kompatibilitas Sofobuvir dengan obat lain tergantung pada prinsip kerja dan sifat farmakologis yang terakhir. Saat menjalani pengobatan 12 minggu, itu dikontraindikasikan untuk minum obat antiaritmia ("Amiodarone"), karena. mereka dapat menyebabkan proses ireversibel dalam tubuh dan bahkan kematian pasien.

Interaksi dengan alkohol

Apakah mungkin untuk menggabungkan "Sofosbuvir" dan alkohol? Pabrikan dengan tegas tidak merekomendasikan minum minuman beralkohol selama terapi. Etanol, yang terkandung dalam alkohol, mengurangi efektivitas obat dan mempengaruhi fungsi hati.

Sirkulasi etanol yang konstan dalam tubuh mengarah pada perkembangan lesi visceral dan peningkatan konsentrasi serum gamma-HT dalam darah, yang secara negatif mempengaruhi efek terapeutik obat. Dengan kata lain, sofosbuvir dan alkohol adalah hal yang tidak cocok. Pasien yang menyalahgunakan alkohol mengurangi efektivitas pengobatan antivirus hingga 40% atau lebih. Penolakan total terhadap minuman beralkohol mengarah pada peningkatan yang signifikan dalam hasil pengobatan dan, sebagai akibatnya, regresi peradangan di hati.

Fitur terapi

Rejimen pengobatan Sofosbuvir ditentukan oleh tahap perkembangan virus hepatitis, tingkat fibrosis parenkim dan komplikasi terkait. Tunduk pada rekomendasi dari spesialis, diperbolehkan untuk menggabungkan obat dengan antikoagulan, obat antihipertensi, dan penghambat saluran kalsium. Pengobatan hepatitis yang terjadi dengan latar belakang infeksi HIV dilakukan dengan bantuan obat antivirus dan beberapa imunosupresan.

Rejimen terapi standar

Regimen standar untuk pengobatan hepatitis C "Sofosbuvir" termasuk obat-obatan yang memiliki efek antivirus pada virus sensitif dan parenteral pernapasan:

Bentuk penyakit	Kemungkinan rejimen pengobatan	Durasi pengobatan
genotipe hepatitis C 1	Sofosbuvir - Ribavirin - Peginterferon	12 minggu
hepatitis C genotipe 2	Sofosbuvir - Ribavirin (Simeprevir)	12 minggu
genotipe hepatitis C3	Ledipasvir - Viropak - Daclatasvir	12 minggu
genotipe hepatitis C4	Peginterferon - Sofobuvir - Ribavirin	12-24 minggu
hepatitis C diperumit oleh sirosis hati	Sovaldi - Ledipasvir - Ribavirin	24 minggu
hepatitis C dengan komplikasi infeksi HIV	Sofosbuvir - Ribavirin - Daclatasvir

Sebagai aturan, Sofosbuvir dan Ribavirin membentuk dasar pengobatan hepatitis virus dari hampir semua genotipe. Dengan efektivitas pengobatan yang relatif rendah, obat tambahan digunakan, seperti Peinterferon, Ledipasvir, Simeprevir, dll.

"Sofosbuvir" 400 mg diminum dalam kursus 12, 16 dan 24 minggu, 1 tablet per hari. Durasi terapi tergantung pada tingkat regresi peradangan virus dan karakteristik fungsi hati.

Hepatitis C genotipe 3 sering diperumit oleh sirosis, sehingga hepatoprotektor juga dapat dimasukkan dalam rejimen pengobatan. Selain itu, pasien disarankan untuk mematuhi diet diet yang mengurangi beban organ detoksifikasi.

Setelah pengobatan dengan Sofosbuvir, pasien harus lulus semua tes laboratorium yang diperlukan. Jika, menurut hasil tes, ternyata viral load di hati adalah nol, sisa periode terapi menjadi dua kali lipat. Dengan kata lain, 2/3 pasien harus diobati dengan viral load nol. Menurut sebagian besar ahli, ini mencegah terulangnya peradangan dan komplikasi.

makanan untuk hepatitis

Nutrisi yang tepat dapat mengurangi beban pada hati yang terkena peradangan dan dengan demikian meningkatkan efektivitas terapi. Pertama-tama, pasien harus benar-benar berhenti minum alkohol. Ini mengandung etanol, yang memiliki efek toksik yang nyata. Peningkatan konsentrasi racun dalam aliran darah menyebabkan kematian hepatosit dan, sebagai akibatnya, perkembangan proses sirosis.

Diet terapeutik termasuk produk alami yang tidak mengandung pengawet, pewarna sintetis dan penambah rasa. Mengubah pola makan membutuhkan kemauan keras dari pasien, tetapi kepatuhannya memang memiliki dampak yang signifikan terhadap kondisi kesehatan dan dinamika pemulihan.

Dengan hepatitis, asupan gula harus diminimalkan, karena menciptakan beban pada pankreas, yang berkontribusi pada replikasi RNA virus.

Berfokus pada berita medis dan ulasan pasien yang telah menjalani perawatan patologi, produk berikut harus dikeluarkan dari diet:

produk tepung;
konservasi;
gandum;
jus buah;
produk susu;
pemanis buatan;
daging berlemak;
gula-gula.

Menurut ahli gizi, junk food harus diganti dengan sayuran dan buah-buahan segar, daging tanpa lemak dan keju kedelai. Roti gandum utuh akan menjadi alternatif yang baik untuk produk tepung. Minuman berkarbonasi dan alkohol dapat diganti dengan limun (tanpa gas), teh herbal, dll.

Bagaimana membedakan yang asli dari yang palsu

Berita tentang keefektifan obat antivirus baru tidak hanya menjangkau dokter dan pasien, tetapi juga scammers. Dalam hal ini, palsu telah muncul di pasar Rusia selama beberapa tahun terakhir, yang bukan merupakan analog dari obat asli dan tidak memiliki efek terapeutik yang diklaim. Obat asli "Sovaldi" dapat dibeli di apotek online dari pabrikan resmi, serta di apotek biasa di kota-kota besar negara itu.

Agar tidak menjadi korban penipu, sebelum membeli, Anda perlu memeriksa tidak hanya obatnya, tetapi juga penjual yang terlibat dalam implementasinya. Bagaimana membedakan yang asli dari yang palsu? Pertama, periksa apakah penjual memiliki dokumen yang diperlukan:

sertifikat yang menegaskan hak untuk menjual produk farmasi;
izin untuk mengedarkan obat tertentu di dalam suatu negara;
informasi tentang penyalur dan pemasok resmi obat dengan nomor telepon yang dapat dihubungi dan alamat yang sebenarnya;
dokumen ekspor-impor yang dapat digunakan untuk mengkonfirmasi keabsahan pengiriman.

Bagaimana membedakan yang palsu selama inspeksi visual? Pabrikan berusaha untuk mengambil segala macam tindakan pengamanan yang telah membantu mencegah pembelian obat-obatan yang tidak asli. Untuk menghindari membeli yang palsu, selama inspeksi visual, Anda perlu memperhatikan poin-poin berikut:

adanya foil holografik di leher obat;
keketatan dan integritas paket;
identitas nomor seri pada kemasan dan toples pil;
petunjuk penggunaan obat, dibuat dalam bahasa Inggris.

Kegagalan untuk mematuhi poin-poin di atas paling sering menunjukkan pemalsuan produk medis.

Efek samping dan kontraindikasi

Sovaldi jarang menyebabkan efek samping. Sebagai aturan, reaksi yang tidak diinginkan terjadi ketika beberapa agen antivirus digunakan secara bersamaan. Selama terapi obat, pasien paling sering mengeluh:

Efek samping "Sofobuvir" paling sering dimanifestasikan pada pasien yang tidak mengikuti rekomendasi penggunaan agen antivirus. Anda dapat mencegah reaksi yang tidak diinginkan jika Anda menggunakan obat dalam dosis yang ditentukan secara ketat oleh dokter Anda.

Perlu dicatat bahwa "Sovaldi" dan analognya memiliki kontraindikasi untuk digunakan, yang harus diperhitungkan. Tidak diinginkan untuk menggunakan obat-obatan selama kehamilan dan menyusui, serta orang di bawah usia 18 tahun. Gagal hati dan ginjal merupakan kontraindikasi langsung terhadap penggunaan obat kuat. Terapi antivirus harus digunakan dengan hati-hati pada orang tua dengan penyakit kronis.

Pendapat dokter dan pasien

Berita tentang efektivitas obat antivirus telah menyebar ke seluruh dunia selama beberapa tahun. Menurut dokter, Sofosbuvir adalah satu-satunya obat dari jenisnya, yang penggunaannya dalam 98% kasus menjamin pemulihan dari hepatitis C. Sovaldi adalah obat yang aman yang menghilangkan fokus peradangan pada jaringan parenkim, tetapi pada saat yang sama secara praktis memiliki tidak ada kontraindikasi untuk digunakan.

Secara umum, pendapat para ahli bertepatan dengan ulasan pasien yang telah dirawat karena hepatitis C dengan Sofosbuvir:

Vladimir, 24 tahun. Saya didiagnosis dengan hepatitis genotipe ketiga tepat pada saat obat generik mulai muncul di apotek. Saya dapat membeli obat tanpa masalah dan menyelesaikan seluruh pengobatan. Untungnya, saya berhasil pulih bahkan sebelum manifestasi penyakit itu terasa.
Olga, 27 tahun. Sekarang saya sedang dirawat dengan obat India Sofosbuvir, sejauh ini tidak ada keluhan. Kadang-kadang itu membuat saya merasa mual, tetapi dibandingkan dengan kemungkinan komplikasi hepatitis, ini hanyalah bunga. Saya sangat takut pengobatan itu akan menyebabkan pilek, karena obat itu baru dan saya tidak punya kenalan yang bisa mengetahuinya. Baru-baru ini saya melakukan tes, yang mengungkapkan bahwa viral load pada hati telah berkurang setengahnya, namun saya meminum obat tersebut tidak lebih dari 3 minggu. Dokter mengatakan bahwa satu terapi saja sudah cukup untuk menyembuhkan hepatitis sepenuhnya.

Pengobatan dengan obat antivirus asli dan obat generik memerlukan kepatuhan dengan tindakan pencegahan dan dosis yang direkomendasikan oleh spesialis. Efektivitas terapi tergantung pada tahap perkembangan hepatitis dan genotipenya. Diagnosis dini dan persiapan rejimen pengobatan yang kompeten dapat sepenuhnya menghilangkan virus dan mencegah pembentukan adhesi berserat di jaringan parenkim. Penggunaan "Sovaldi" yang tepat waktu, aktivitas fisik sedang dan nutrisi yang tepat berkontribusi pada regresi cepat peradangan dan pemulihan fungsi hati.

Marina Maksimova

Belum lama ini, pengobatan hepatitis C terbatas pada penggunaan kompleks dua obat: Interferon dan Ribavirin. Terapi tertunda untuk waktu yang lama dan tidak selalu membawa hasil positif.

Dengan 2 dan 3 genotipe virus, sekitar 70% orang berhasil disembuhkan, dan dalam kasus kerusakan genotipe 1 dan 4, dinamika positif diamati pada 45% pasien.

Banyak pasien mengeluhkan efek samping setelah pengobatan dengan obat kompleks ini. Di antara gejalanya adalah sakit kepala, tanda-tanda SARS, demam, batuk, nyeri otot, dll. Beberapa pasien mengalami gangguan mental: lekas marah, penurunan latar belakang emosional, depresi.

Terlepas dari banyaknya aspek negatif, perawatan seperti itu populer hingga 2013. Dan hanya 5 tahun yang lalu obat baru diuji: Sofosbuvir dan Daclatasvir.

Obat-obatan ini memiliki efek langsung. Mereka membantu menyingkirkan hepatitis C tanpa interferon, dan karenanya, tanpa konsekuensi negatif.

persiapan India

Hepatitis C adalah penyakit yang sangat berbahaya yang tidak mudah disembuhkan. Pengobatan modern memungkinkan, dengan kombinasi yang tepat dari obat-obatan yang diperlukan, untuk mencapai pemulihan. Obat hepatitis C buatan Amerika yang paling efektif adalah Sovaldi dan Daklinza.

Namun, harga mereka jauh dari terjangkau untuk semua orang, dan kita harus mencari cara lain untuk memecahkan masalah. Sepuluh tahun yang lalu, sulit membayangkan hepatitis C dapat disembuhkan.

Tetapi begitu kesempatan ini muncul dengan sendirinya, sejumlah besar kesulitan muncul.

Saat ini, pengobatan penyakit ini mungkin tidak begitu mahal karena pembuatan analog yang efektif.

Saat ini, ada analog India dari obat ini: Sofosbuvir dan Daclatasvir.

Dari segi kualitas, mereka praktis tidak kalah dengan aslinya, tetapi mereka berbeda dalam ketersediaan dan harga yang murah.

Obat generik adalah obat yang patennya sudah kadaluwarsa. Namun, efektivitas dana tetap tidak berubah, tetapi harganya berkurang secara signifikan. Obat analog dengan harga tinggi selalu lebih populer di kalangan penduduk daripada yang asli.

Komposisi dan eksipien

Obat yang tersedia yang digunakan untuk hepatitis C adalah Sofosbuvir dan Daclatasvir.

sofosbuvir

Obat itu sendiri termasuk croscarmellose Na, polisorb, garam magnesium dan asam stearat, manitol, selulosa.

Obat ini hanya digunakan dalam kombinasi dengan obat lain.

Daclatasvir

Penerimaan kompleks dilakukan sekali sehari. Tablet tidak boleh diminum dengan makanan, mereka harus diminum dengan air. Rejimen pengobatan dapat berkisar dari 10 minggu hingga beberapa bulan, tergantung pada jenis patologi. Kasus yang lebih parah dirawat selama enam bulan.

Indikasi untuk penggunaan hepatoprotektor

Sofosbuvir dan Daclatasvir dan hepatoprotektor lainnya memiliki berbagai aplikasi. Obat-obatan telah mendapatkan popularitas khusus pada penyakit kantong empedu.

Obat-obatan digunakan untuk patologi berikut:

Kontraindikasi untuk digunakan

Seperti obat apa pun, Daclatasvir dan Sofosbuvir memiliki beberapa kontraindikasi.

Obat tidak boleh digunakan dalam kasus berikut:

selama masa kehamilan;
saat menyusui;
anak-anak dan remaja, karena efek obat hanya efektif setelah 18 tahun;
alergi terhadap zat dalam komposisi obat;
jika perjalanan pengobatan termasuk penggunaan obat yang merupakan bagian dari obat ini.

Hasil terapi obat dapat berkurang jika pasien secara bersamaan menggunakan obat yang mengganggu kerja Daclatasvir dan Sofosbuvir.

Efek samping dan overdosis

Obat-obatan ini, seperti obat-obatan lain, dapat menyebabkan efek samping, bahkan jika diminum persis seperti yang diarahkan.

Juga, overdosis Sofosbuvir dan Daclatasvir dapat menyebabkan efek negatif.

Diantara efek sampingnya:

Dibandingkan dengan metode pengobatan hepatitis C lainnya, kemungkinan efek sampingnya agak rendah bila dikombinasikan dengan Sofosbuvir dan Daclatasvir.

Jika Anda mengamati gejala di atas, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda dan mungkin menghentikan pengobatan.

Regimen pengobatan untuk hepatitis C

Pengobatan hepatitis C secara mendalam disajikan pada diagram di bawah ini. Tabel menunjukkan terapi berbagai genotipe dengan kombinasi obat Sofosbuvir (C) dan Daclatasvir (D), serta penggunaan obat tambahan - Ribavirin (R) dan Interferon-alpha (I).

1 genotipe

Varietas genotipe	Obat	Durasi terapi
genotipe 1	C + D	3,5 bulan
		3,5 bulan
		7 bulan
Genotipe 1 dengan infeksi HIV	DARI	3,5 bulan
Genotipe 1 (respon negatif terhadap terapi)	DARI	7 bulan
Genotipe 1 dengan sirosis	D	7 bulan

genotipe 2

Varietas genotipe	Obat	Durasi terapi
genotipe 2	D S	3,5 bulan
	DAN	4,5 bulan
	DAN
Genotipe 2 dengan sirosis	–	–
Dengan infeksi HIV	D+S	2-3 bulan
Dengan respons negatif terhadap pengobatan	–	–

genotipe 3

Varietas genotipe	Obat	Durasi terapi
genotipe 3	S+D	7 bulan
Dengan infeksi HIV	S+D	3,5 bulan
dengan sirosis hati	D	4-5 bulan
Dengan respons negatif terhadap terapi	D+S	3,5 bulan

Seperti dapat dilihat dari tabel, obat generik India digunakan dalam komposisi yang berbeda dan dalam kombinasi yang terpisah atau terpisah, tergantung pada derajat dan jenis hepatitis. Selain patologi itu sendiri, mereka juga efektif dalam komplikasi patologi.

Anda harus memulai pengobatan dengan obat generik. Sebagai aturan, dengan penggunaan jangka panjang, tidak hanya gejalanya yang hilang, tetapi penyakit itu sendiri, sebagaimana dibuktikan oleh diagnosa yang mendalam.

Analogi obat-obatan mahal hanya berbeda dalam harga, karena efektivitas tindakan pada dasarnya tidak berubah.

Metode terapi kombinasi

Skema yang disajikan di atas adalah yang paling efektif dalam pengobatan hepatitis C. Selain itu, tidak hanya kombinasi dengan Daclatasvir dan Sofosbuvir, tetapi juga beberapa obat lain yang digunakan dalam terapi.

Di antara obat-obatan tersebut adalah:

Ribavirin.
interferon alfa.
Ledipasvir.
Asunaprevir dan lainnya.

Ribavirin tanpa kombinasi dengan zat lain tidak membawa manfaat apa pun dalam pengobatan hepatitis. Namun, dalam kombinasi dengan Interferon yang sama, ia memiliki efek menguntungkan.

Dinamika positif dalam pengobatan bersama penyakit dengan Ribavirin dan Interferon alfa diamati pada 40% kasus. Pada saat yang sama, genotipe 2 dan 3 lebih mungkin untuk disembuhkan dengan kombinasi ini daripada hepatitis 1. Namun, kombinasi dari komponen-komponen ini penuh dengan terjadinya efek samping.

Dalam praktik medis, kombinasi Sofosbuvir dan Ledipasvir sering digunakan. Bersama-sama mereka membantu menyingkirkan hepatitis 1-4, sirosis hati dan patologi lainnya. Sofosbuvir memiliki efek utama. Ledipasvir meningkatkan efeknya.

Dalam kombinasi, obat-obatan tidak hanya meredakan gejala negatif hepatitis C, tetapi juga menghilangkan fokus penyakit sehingga tidak muncul kembali. Ledipasvir telah lulus semua tes dan secara aktif digunakan dalam pengobatan dalam kombinasi dengan Sofosbuvir.

Nutrisi selama perawatan

Pada hepatitis C, selain pengobatan kombinasi obat dengan Sofosbuvir dan Daclatasvir, tahap terapi yang penting adalah diet.

Jika penyakitnya dalam bentuk kronis, maka nutrisi harus mencakup beberapa fitur:

Interaksi dengan obat lain

Banyak obat dalam pengobatan hepatitis C tidak sesuai dengan Sofosbuvir dan Daclatasvir:

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Masa mengandung anak, serta setelah melahirkan selama menyusui, penggunaan obat Sofosbuvir dan Daclatasvir sangat dilarang. Juga, Anda tidak dapat menggunakan analog obat ini untuk pengobatan hepatitis C.

Mungkin ada pengecualian setelah melahirkan jika ibu memberi makan anak dengan nutrisi buatan.

instruksi khusus

Sofosbuvir dan daclatasvir adalah agen antivirus yang termasuk dalam rejimen pengobatan hepatitis C yang paling umum. Keuntungan utama adalah kemungkinan penggunaan kombinasi pada genotipe HCV yang paling umum. Pada saat yang sama, minum obat tidak disertai dengan efek samping yang nyata, dan daftar kontraindikasi utama hanya mencakup beberapa penyakit.

Sofosbuvir telah menjadi obat antivirus kerja langsung generasi kedua. Pada awalnya, obat itu digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin, kadang-kadang interferon ditambahkan ke protokol terapi. Dengan demikian, adalah mungkin untuk mencapai tanggapan virologi yang berhasil pada 60-80% kasus. Namun, masih tidak mungkin untuk menghindari reaksi merugikan yang sering terjadi.

Daclatasvir telah disetujui untuk digunakan di Eropa dan Amerika Serikat masing-masing sejak 2014 dan 2015. Hampir segera, para ahli menyarankan untuk menggunakan obat bersama-sama dengan sofosbuvir. Hasilnya, penyembuhan 98-100% diperoleh tanpa reaksi merugikan yang cerah. Untuk waktu yang lama, rejimen adalah satu-satunya terapi, tetapi meskipun munculnya obat generasi baru, sofosbuvir dengan daclatasvir masih tetap menjadi obat yang paling umum digunakan untuk hepatitis C.

Batas waktu untuk mendapatkan persetujuan penggunaan sofosbuvir di Amerika Serikat telah dan masih menjadi yang terpendek dalam sejarah Food and Drug Administration (FDA). Dalam waktu enam bulan setelah pendaftaran, 30.000 pasien di Amerika Serikat menerima pengobatan sofosbuvir.

Produsen

Hak untuk melepaskan obat asli dengan bahan aktif sofosbuvir (nama dagang Sovaldi, Sovaldi) milik perusahaan farmasi Amerika Gilead Sciences. Pada tahun 2014, pemegang paten mengumumkan bahwa lisensi untuk produksi obat-obatan berdasarkan sofosbuvir akan dialihkan ke perusahaan lain, tetapi penjualannya harus dilakukan hanya di wilayah negara berkembang (hari ini daftar ini mencakup 91 negara bagian).

Kebijakan serupa diikuti oleh produsen obat asli berdasarkan daclatasvir (nama dagang Daklinza, Daklinza). Ini Bristol-Myers Squibb, AS. Jadi, sofosbuvir dan daclatasvir sekarang diproduksi oleh perusahaan farmasi India, Mesir, dan obat generik Venezuela juga tersedia.

Semua analog Sovaldi dan Daklinza tersedia untuk dipesan di Rusia dan sebagian besar negara CIS disajikan dalam tabel. Sediaan yang mengandung sofosbuvir dengan daclatasvir:

Nama umum	Perusahaan manufaktur
sofosbuvir
Sofokast + Dacikast	Aprazer (Penilai), India
Hepcinat (Hepcinat) + Natdac (Natdac)	Natco Pharma (Perusahaan Natco), India
Sovihep + Dacihep	Zydus Heptiza (Zydus), India
Resof + Hepcfix	dr. Reddy's (Dr. Reddis), India
Virso (Virso) + Kurdak (Qurdac)	Strides Shasun (Langkah), India
Sofovir + Daclahep	Hetero (Hetero), India
Lucisof (Lucifos) + Lucidac (Lucidac)	Lucius Pharmaceuticals (Lucius), India
Mayhep (Myhep) + Maydekla (Mydecla)	Mylan (Mylan), India
Viropak (Viropack) + Daclavirocyrl (Daclavirocyrl)	Marcyrl Pharmaceuticals (Martsirl), produksi Mesir
Sofolanork + Daklanork	Mash Premiere (Mash Premier), Mesir
Gratisovir (Gratisovir) + Daktavira (Daktavira)	Pharco Pharmaceuticals (Pharco), Mesir
Augispov + Augidacla	Aug Pharma, Mesir

Pabrikan mana yang lebih baik?

Mengingat beragamnya obat generik di pasaran, pasien sering kali memiliki pertanyaan tentang produsen mana yang lebih baik. Banyak dokter menyarankan untuk memilih obat-obatan yang diproduksi oleh Natco. Ini adalah perusahaan farmasi pertama yang mengembangkan kombinasi tetap sofosbuvir bersama dengan daclatasvir (dijual dengan merek dagang Hepcinat Plus, Hepcinat Plus). Tapi, di sisi lain, obat dari Natco hampir satu setengah kali lebih mahal dari obat generik lainnya.

Banyak ahli hepatologi, sebagai tanggapan atas pertanyaan produsen mana yang harus dipilih, disarankan untuk mengikuti kursus Myhep dan Mydekla. Obat-obatan ini diproduksi oleh Mylan, yang sebagian dimiliki oleh perusahaan farmasi Amerika. Obat-obatan Hetero untuk sementara menghilang dari pasar, karena ditemukan pelanggaran kecil dalam proses teknologi, tetapi manajemen perusahaan segera menghilangkannya.

Sulit untuk menandai produsen obat generik terbaik. Semua analog India diproduksi di bawah kendali ketat Gilad dan Bristol-Myers Squibb.

Petunjuk Penggunaan

Petunjuk penggunaan berisi semua informasi penting tentang cara menggunakan sofosbuvir dan daclatasvir dalam terapi kombinasi untuk hepatitis C. Semua indikasi untuk resep tercantum, rejimen pengobatan diuraikan. Selain itu, data dari studi klinis yang diterbitkan dalam jurnal medis khusus dan situs web WHO juga diberikan. Anotasi juga menunjukkan cara kerja pil hepatitis C ini, dan fitur lain dari terapi antivirus (AVT) diberikan.

Surat pembebasan

Tersedia dalam bentuk tablet.

Deskripsi dan komposisi obat

Sofosbuvir termasuk dalam komposisi monopreparations dengan dosis 400 mg. Dalam jumlah yang sama, zat tersebut juga terkandung dalam obat-obatan gabungan. Adapun Daclatasvir, obat generik diproduksi hanya dengan satu dosis - 60 mg. Tetapi yang asli juga diproduksi dengan fraksi massa bahan aktif 30 mg dan 90 mg (perubahan dosis diperlukan jika Anda menggunakan daclatasvir dan beberapa obat lain yang mempengaruhi farmakokinetiknya secara bersamaan). Deskripsi obat termasuk daftar bahan tambahan.

Farmakodinamika

Pengobatan dengan sofosbuvir dan daclatasvir menyebabkan pemberantasan (penghancuran) agen penyebab hepatitis C di hampir 100% kasus. Efek serupa disebabkan oleh prinsip cara kerja kombinasi obat.

Mekanisme kerja obat

Sofosbuvir, bersama dengan daclatasvir, memiliki efek yang sama pada proses replikasi (perbanyakan) patogen hepatitis C. Komponen antivirus secara langsung mempengaruhi protein non-struktural yang terlibat baik dalam pembelahan RNA patogen dan dalam pembangunan virion baru (RNA polimerase) . Penggunaan dua obat sekaligus memberikan efek komprehensif pada virus.

Daclatasvir memblokir pembelahan RNA virus, dan sofosbuvir dalam bentuk metabolit memutuskan rantai konstruksi genom HCV.

Farmakokinetik

Karakteristik farmakokinetik utama dari kombinasi agen antivirus ditunjukkan pada tabel.

sofosbuvir	Daclatasvir
Penyerapan
Dibutuhkan sekitar 2 jam untuk mencapai konsentrasi maksimum sofosbuvir yang tidak berubah. Bioavailabilitas melebihi 90%	Konsentrasi maksimum dicapai rata-rata dalam 1,5-2 jam. Bioavailabilitas praktis tidak melebihi 65%
Distribusi
Dalam bentuk yang tidak berubah, 60-65% mengikat protein, metabolit tidak berinteraksi dengan protein serum	Sepenuhnya mengikat protein plasma
Biotransformasi
Berjalan di hati. Senyawa yang terbentuk dan bekerja di dalam tubuh untuk menghentikan replikasi HCV	Dilakukan dengan partisipasi enzim hati
Eliminasi
Diekskresikan terutama dalam urin, sedikit - dengan feses dan karbon dioksida dari paru-paru	Sebagian besar diekskresikan melalui usus, sedikit - oleh ekskresi ginjal
Karakteristik farmakologis dalam kategori pasien tertentu
Karena sofosbuvir diekskresikan terutama melalui ginjal, lesi pada sistem kemih mempengaruhi sifat farmakologis obat. Kerusakan hati tidak mempengaruhi farmakokinetik sofosbuvir	Kerusakan ginjal yang parah mengubah farmakokinetik daclatasvir. Kerusakan hati mempengaruhi sifat farmakologis obat

Bahan aktif

Nama non-proprietary internasional untuk daclatasvir adalah Daclatasvir. Itu milik kelompok inhibitor NS5A protein non-struktural. INN dari sofosbuvir - sofosbuvir. Menurut sistematika farmakologis, itu adalah penghambat protein non-struktural NS5B.

Indikasi untuk digunakan

Sofosbuvir dan daclatasvir diresepkan untuk pengobatan hepatitis C kronis. Indikasi untuk digunakan termasuk terapi untuk genotipe 1 (subtipe a dan b), serta 2-4 jenis patologi. Mengambil obat diperbolehkan dalam perjalanan gabungan HCV dan HIV.

catatan

Kontraindikasi

Daftar pembatasan ketat dalam mengonsumsi obat-obatan meliputi:

reaksi alergi individu;
kerusakan ginjal yang parah (tahap patologi ditentukan oleh indikator pembersihan kreatinin);
usia hingga 18 tahun.

Sofosbuvir, seperti daclatasvir, telah diberi peringkat risiko kehamilan "B" oleh FDA. Ini berarti bahwa penggunaan obat pada hewan tidak disertai dengan efek embriotoksik. Tetapi efeknya pada perkembangan janin dan tubuh wanita selama kehamilan tidak diketahui. Karena itu, daftar kontraindikasi juga mencakup kehamilan dan menyusui.

Dosis dan cara minum

Obat-obatan diminum 1 tablet sekali sehari (dengan interval 23-26 jam, Anda bisa minum di malam hari), terlepas dari makanannya. Dosis - 400 mg sofosbuvir dan 60 mg daclatasvir. Jika obat yang diminum yang mempengaruhi ketersediaan hayati daclatasvir, dosisnya ditingkatkan menjadi 90 mg atau dikurangi menjadi 30 mg.

Kadang-kadang rejimen pengobatan dilengkapi dengan ribavirin. Bagaimana cara meminum semua obat bersama-sama, kata dokter. Ribavirin diberikan dengan benar berdasarkan berat, rata-rata, jumlah harian obat adalah 0,8 hingga 1,2 g Dosis ini dibagi menjadi 2 dosis - lebih disukai di pagi dan sore hari, dengan interval 12 jam.

Skema Perawatan Hepatitis C

Kursus perawatan yang dipilih dengan benar menjamin pemulihan hampir 100%. Rejimen pengobatan hepatitis C yang diusulkan oleh spesialis WHO dan FDA disajikan dalam tabel.

Jenis virus, kondisi hati, riwayat dan ciri lain dari perjalanan penyakit	Aturan dan durasi penggunaan sofosbuvir bersamaan dengan daclatasvir
1 genotipe tanpa sirosis atau pada tahap lesi sirosis kompensasi dari parenkim hati	Daclatasvir + sofosbuvir selama 12 minggu
1 genotipe dengan latar belakang sirosis dekompensasi atau setelah transplantasi hati	Sofosbuvir + daclatasvir + ribavirin selama 12 minggu
2 genotipe	Sofosbuvir + daclatasvir selama 12 minggu tanpa sirosis. Sirosis dekompensasi bersamaan dapat disembuhkan dengan memperpanjang terapi hingga 16 atau 24 minggu.
Pengobatan genotipe 3 tanpa sirosis	Sofosbuvir + daclatasvir selama 12 minggu
Tipe 3 HCV dengan latar belakang sirosis, setelah transplantasi hati	Sofosbuvir + Daklinza + ribavirin selama 12 minggu

Penting

Sebelumnya, rejimen sofosbuvir + daclatasvir juga digunakan pada genotipe HCV keempat. Tetapi setelah kegagalan pengobatan yang sering terjadi, rekomendasi WHO saat ini menyerukan penggunaan kombinasi tetap sofosbuvir dengan ledipasvir atau velpatasvir.

Efek samping

Efek samping saat menggunakan sofosbuvir bersama dengan daclatasvir sangat jarang. Banyak gejala yang reversibel dan hilang, jika tidak tepat waktu, maka segera setelah akhir minum pil.

Pasien diperingatkan tentang kemungkinan:

sakit kepala;
pusing;
sedikit penurunan kesejahteraan, kelemahan, asthenia.

Dalam obat antivirus yang secara langsung mempengaruhi patogen, efeknya pada perut praktis tidak terasa. Efek samping jauh lebih terasa saat menggunakan ribavirin bersama-sama.

Selain efek samping yang terdaftar, konsekuensi dari terapi antivirus mungkin termasuk:

gangguan psikoemosional;
insomnia;
ruam kulit dan gatal.

Tingkat keparahan reaksi yang merugikan tidak hanya tergantung pada rejimen pengobatan, tetapi juga pada faktor-faktor yang menyertainya. Ini adalah kondisi hati (misalnya, fibrosis a4 atau sirosis berkontribusi pada gangguan pencernaan), koinfeksi, usia, gaya hidup, dll.

Kompatibilitas dengan obat lain

Ada sejumlah batasan mengenai kemungkinan menggabungkan daclatasvir dan sofosbuvir dengan obat-obatan. Beberapa obat (termasuk antibiotik tertentu) mempengaruhi sifat farmakologis dari agen antivirus.

Tabel kompatibilitas obat dengan sofosbuvir dan daclatasvir

persiapan	Fitur interaksi
Antiretroviral	Terkadang penyesuaian dosis daclatasvir diperlukan.
Obat antiaritmia, Nifedipine	Tetapkan dengan hati-hati
Antikoagulan, termasuk aspirin	Diresepkan di bawah kendali laboratorium
Antikonvulsan	Kontraindikasi
Produk yang mengandung St. John's wort	Kontraindikasi
Obat yang dimetabolisme oleh enzim CYP	Penyesuaian dosis daclatasvir diperlukan
Statin	Penerimaan hanya dimungkinkan di bawah indikasi yang ketat

Penting

Untuk kompatibilitas dengan obat lain, lebih baik mencari nasihat medis.

Kompatibilitas alkohol

Banyak pasien tertarik pada apakah alkohol diperbolehkan selama masa pengobatan. Tetapi dokter memperingatkan bahwa interaksi seperti itu dikontraindikasikan. Kompatibilitas obat-obatan ini dan etanol belum dipelajari, tetapi alkohol dikontraindikasikan untuk setiap kerusakan hati.

Kehamilan dan menyusui

Keamanan dan tingkat risiko terhadap perkembangan janin belum ditetapkan. Belum ditentukan apakah zat aktif atau metabolitnya masuk ke dalam ASI. Oleh karena itu, jawaban atas pertanyaan apakah mungkin minum obat sambil menggendong anak atau menyusui adalah negatif.

Kehamilan setelah perawatan

Menurut hasil percobaan pada hewan pengerat, obat-obatan tidak mempengaruhi konsepsi anak dan kesuburan. Namun, pertanyaan tentang kehamilan setelah perawatan harus didiskusikan dengan dokter.

instruksi khusus

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal, sirosis dekompensasi, gangguan kardiovaskular, terutama yang menggunakan Amiodarone, memerlukan pemantauan terus-menerus.

Penting

Diet dalam pengobatan hepatitis C, terlepas dari skema diperlukan.

Bagaimana mengontrol pengobatan?

Tes apa yang harus dilakukan untuk mengevaluasi efektivitas terapi? Untuk menentukan seberapa cepat minum pil memberikan efek dan apakah rejimen pengobatan yang benar telah ditentukan, tes PCR ditentukan pada 4 dan 12 minggu penggunaan narkoba. Idealnya, hasil PCR pertama harus negatif, biasanya harus menurun dibandingkan dengan yang pertama.

Apa yang dilarang selama perawatan?

Selama terapi, serta beberapa saat setelah selesai, pasien harus:

jangan merokok (kompatibilitas dengan ganja juga tidak diperbolehkan);
jangan makan makanan yang tidak cocok (berlemak, digoreng, diasap, kopi, dll.);
mengecualikan alkohol;
amati rezim kerja dan istirahat;
menghindari pengaruh faktor stres.

Dokter akan memberi tahu Anda secara rinci diet mana yang diperlukan saat mengonsumsi sofosbuvir dan daclatasvir. Biasanya pasien diperlihatkan makanan sesuai tabel No. 5.

Overdosis

Untuk menghindari overdosis, perlu untuk secara ketat mengamati waktu masuk yang ditentukan oleh dokter. Kemungkinan masuk dengan melewati tergantung pada farmakokinetik obat. Ribavirin dapat diminum dalam 6 jam berikutnya setelah waktu yang dijadwalkan, sofosbuvir, daclatasvir - dalam 10 jam. Jika dosisnya terlampaui, Anda harus pergi ke rumah sakit.

Kondisi penyimpanan dan umur simpan

Tablet disimpan pada suhu kamar dan dibuang setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Penghentian terapi

Semua obat antivirus yang diresepkan diminum bersama dan dihentikan setelah menjalani terapi. Tetapi bagi banyak pasien, muncul pertanyaan, apa selanjutnya? Pemulihan setelah perawatan melibatkan penggunaan hepatoprotektor, mengikuti prinsip nutrisi yang tepat, menghentikan kebiasaan buruk dan berolahraga.

Kemungkinan kekambuhan setelah perawatan

Terapi yang dipilih dengan benar mengurangi risiko kekambuhan setelah perawatan hingga hampir nol. Tetapi untuk mengecualikan kemungkinan seperti itu, tugas pasien adalah mendonorkan darah secara teratur untuk PCR. Deteksi virus berarti terapi tidak membantu, atau terjadi infeksi ulang. Menurut studi klinis, risiko kekambuhan tidak melebihi 1-2%.

Analog non-struktural

Belum ada obat antivirus langsung Rusia. Dari analog Amerika dari rejimen sofosbuvir + daclatasvir, mereka dapat menawarkan:

Epclusa;
Harvoni;
Maviret;
Vikeyru Pak;
Zepatier.

Analog ini terdaftar di Rusia, tetapi ada peluang untuk perawatan baik sesuai dengan kuota untuk terapi gratis, atau jika ada peluang finansial. Obat generik India dapat menggantikan Epclusa dan Harvoni. Abstrak dalam bahasa Rusia hanya dilampirkan pada obat-obatan yang terdaftar di Federasi Rusia.

Manfaat kombinasi antivirus

Rejimen pengobatan untuk hepatitis C seperti itu secara aktif diminati, karena perjalanan pengobatan jarang melebihi 12 minggu dan praktis tidak memiliki kontraindikasi. Efek samping saat dikonsumsi jarang terjadi. Aturan pengobatannya sederhana: cukup minum 2 tablet per hari (atau satu saat menggunakan obat India gabungan). Obat-obatan asli cukup dapat dipertukarkan dengan obat generik, untuk produksi yang menggunakan zat yang dimurnikan.

Biaya dan tempat beli

Harga kursus pengobatan dengan obat asli diukur dalam puluhan ribu dolar. Jadi, satu paket Sovaldi (28 tablet) dapat dibeli di Moskow seharga 150.000-170.000 rubel (setidaknya diperlukan 3 kotak seperti itu), Daklinz (juga 28 tablet) seharga 55.000-60.000 rubel. Biaya obat generik, termasuk pengiriman, jauh lebih rendah.

Rata-rata, perawatan generik (kursus 12 minggu) berharga 600-750 dolar (menguntungkan untuk membeli beberapa paket sekaligus).